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中國生物制藥「索磷布韋片」獲藥品注冊證書
發布時間:2021-09-01
9月1日,中國生物制藥宣布,集團開發的抗病毒新產品「索磷布韋片」已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書,同品種仿制藥國內第二家獲批,且視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
索磷布韋用于治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,具有泛基因型療效、臨床治愈率高、給藥方便、病毒耐藥發生率低等特點。索磷布韋的出現,使丙肝徹底成為一種臨床可治愈的疾病,目前國內外多部最新指南均推薦索磷布韋作為丙肝的一線治療藥物。
世界衛生組織提出「2030年消除病毒性肝炎作為公共衛生威脅」的目標。作為丙肝治療方案的核心藥物,索磷布韋是實現這一目標的關鍵元素之一。集團研制的索磷布韋片的獲批,將有助于進一步減輕國內丙肝患者治療負擔,為盡早實現清除丙肝做出貢獻。
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