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中國生物制藥「甲磺酸侖伐替尼膠囊」獲藥品注冊證書
發布時間:2021-09-01
9月1日,中國生物制藥宣布,集團開發的抗腫瘤藥「甲磺酸侖伐替尼膠囊」已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書,且視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
甲磺酸侖伐替尼膠囊是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑,適用于既往未接受過全身系統治療的不可切除肝細胞癌患者,以及放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。該產品獲批上市,將進一步加強本集團在抗腫瘤領域的實力,同時能造福腫瘤患者,減輕其經濟負擔。
甲磺酸侖伐替尼膠囊被多個國內外權威指南所推薦,作為肝細胞癌系統性一線治療以及放射性碘難治性分化型甲狀腺癌系統治療的一線優選;用于肝細胞癌治療,已被納入國家醫保。除上述兩個適應癥外,甲磺酸侖伐替尼膠囊用于其他腫瘤的治療也在開發中。
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