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「來(lái)那度胺膠囊」獲通過一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間：2020-10-29
10月29日，中國(guó)生物制藥宣布，集團(tuán)研制的抗腫瘤藥「來(lái)那度胺膠囊」（規(guī)格為：5mg及10mg）已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，為來(lái)那度胺膠囊該兩個(gè)規(guī)格國(guó)內(nèi)第二家通過一致性評(píng)價(jià)。至此，中國(guó)生物制藥的來(lái)那度胺膠囊的所有上市規(guī)格(5mg、10mg及25mg)均通過了一致性評(píng)價(jià)。
來(lái)那度胺是人工合成的谷氨酸衍生物，具有抑制血管生成和免疫調(diào)節(jié)的作用。來(lái)那度胺與地塞米松合并用于曾至少接受過一次其他治療形式的多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。由于治療效果好、給藥方式方便等優(yōu)勢(shì)，來(lái)那度胺已成為靶向治療多發(fā)性骨髓瘤的首選藥物。
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