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「醋酸加尼瑞克注射液」獲通過一致性評價
發布時間：2020-11-03
11月3日，中國生物制藥宣布，集團研制的輔助生殖領域降調藥「醋酸加尼瑞克注射液」已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批準通知書，通過了仿制藥質量和療效一致性評價，為同品種國內首家通過一致性評價。
醋酸加尼瑞克是促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑，適應癥為：在接受輔助生殖技術(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的婦女中使用，用于預防過早出現促黃體激素(LH)峰。
目前國內市場僅本集團及原研藥生產商兩家企業擁有醋酸加尼瑞克注射液生產批文。本集團研制的醋酸加尼瑞克注射液通過了一致性評價，可成為原研藥的替代產品，為不孕癥患者提供多一種用藥選擇，減輕不孕癥患者承受著心理和經濟上的雙重負擔。
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