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人民日報 | 正大天晴移植后慢性排異新藥在美國獲批臨床試驗
發布時間：2025-01-15
來源：人民日報
原文鏈接：https://m.peopledailyhealth.com/articleDetailShare?articleId=bc0c89f1045b4ea5b0d4bb09ae9d1afc
1月14日，中國生物制藥旗下正大天晴藥業集團透露，其自主研發的JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼獲得美國FDA二期新藥臨床試驗批準，擬用于治療慢性移植物抗宿主病。
慢性移植物抗宿主病是移植后主要并發癥之一，可以累及全身的任何一個或多個器官，發生機制復雜，臨床表現多樣，個體差異大，病程遷延持久，嚴重影響患者的生存率和生活質量。
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此外，2024年7月，該藥品用于治療中高危骨髓纖維化的適應證申請獲國家藥監局藥品審評中心受理。
目前，正大天晴還在加速推進TQ05105的多項聯合研究，以充分挖掘其臨床價值，如聯合BET抑制劑或BCL-2抑制劑用于治療中高危骨髓纖維化的臨床研究，初步結果較為積極。
責編：王卓
主編：王振雅
校對：劉穎琪
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