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真實世界研究力證！安羅替尼“再挑戰”策略為軟組織肉瘤患者筑牢防線
發布時間：2025-03-27
近日，中國生物制藥（1177.HK）下屬企業正大天晴1類創新藥安羅替尼再挑戰前線經安羅替尼治療后進展的晚期軟組織肉瘤（STS）研究，亮相2025年ESMO肉瘤及罕見腫瘤大會（ESMO SRCC）小型口頭報告。研究提示，安羅替尼再挑戰有望成為酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）耐藥晚期STS患者新的治療選擇；對于非腺泡狀軟組織肉瘤（ASPS）患者，再挑戰階段應用安羅替尼聯合化療顯示出更優潛力
靶向治療的興起，尤其以酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）為代表的靶向藥物讓晚期軟組織肉瘤（STS）患者獲得了更好的生存。盡管初始療效顯著，但隨著時間的推移患者會產生TKIs耐藥。然而，在維持血管內皮生長因子受體（VEGFR）通路持續抑制的情況下，通過不同的治療方式聯合TKIs仍可能帶來治療獲益。安羅替尼是一種新型TKI，可抑制VEGFR 1-3、PDGFR α/β、FGFR 1-4、c-Kit等靶點及激酶。本研究旨在評估安羅替尼作為再挑戰方案在前線經安羅替尼治療后進展的晚期軟組織肉瘤患者的療效與安全性。
研究回顧性分析了2019年7月至2023年3月中國4家肉瘤中心收治的晚期STS患者病歷。共篩選295例前線接受安羅替尼治療進展后再次接受含安羅替尼聯合方案治療的局部晚期或轉移性STS患者，最終217例患者療效可評估，中位年齡為61歲（范圍26-88歲）。主要病理亞型包括：平滑肌肉瘤（16.13%）、脂肪肉瘤（14.75%）、未分化多形性肉瘤（14.75%）、腺泡狀軟組織肉瘤（ASPS，13.82%）、滑膜肉瘤（11.52%）及其他（29.03%）。
研究數據顯示，中位隨訪7.75個月，中位無進展生存期（PFS）為4.17個月，中位總生存期（OS）尚未達到，6個月和12個月OS率分別為91.40%和70.24%，疾病控制率（DCR）為72.81%[1]。由于ASPS屬于化療極不敏感亞型，因此研究進行了ASPS和非ASPS亞組分析。非ASPS患者中，安羅替尼聯合化療（n=65）中位PFS為5.10個月，安羅替尼聯合免疫治療（n=86）為4.03個月，安羅替尼聯合化療及免疫治療（n=36）為4.13個月；DCR分別為76.92%、72.09%和72.22%[1]。
參考文獻：
[1] J Chen,et al. Rechallenge of Anlotinib in Patients with Advanced Soft Tissue Sarcoma After Progression on Prior Anlotinib Treatment: A Multicenter Retrospective Study. 2025 ESMO SRCC, 63MO.
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