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中國生物制藥「安羅替尼」獲批第五個適應癥

發布時間:2022-04-13

4月13日,中國生物制藥的鹽酸安羅替尼膠囊新適應癥上市申請獲批準,推測適應癥為分化型甲狀腺癌。這是該藥在中國獲批的第 5 項適應癥。

 

 

安羅替尼 (商品名:福可維) 是中國生物制藥成員公司正大天晴藥業集團自主研發的 1.1 類新藥。此前已在中國批準用于治療非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、小細胞肺癌及甲狀腺髓樣癌四大適應癥。此外,安羅替尼與化療、PD-1、PD-L1的聯合用藥正在廣泛布局,目前有20余項臨床試驗進入 Ⅱ 期或 Ⅲ 期臨床。在 2021 ASCO 大會中,安羅替尼斬獲 13 大癌種、共 40 項研究的發表數據,更是創下歷史之最,這也直接證明了安羅替尼可期的未來發展前景。

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