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4月8日，中國生物制藥宣布，集團自主研發的創新藥「TQ-B3525」已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療藥物名單，適應癥為既往至少二線治療失敗的復發╱難治濾泡性淋巴瘤。

TQ-B3525 是一款新型、選擇性口服PI3K（磷脂酰肌醇3-激酶）α/δ 抑制劑。研究表明，PI3K 與腫瘤關系密切。TQ-B3525 屬于PI3K催化亞基 α/δ 雙重抑制劑，它既可以克服單獨抑制 PI3Kδ 亞基時引起的 PI3Kα 亞基活性上調導致的耐藥問題，同時較之 PI3K 泛抑制劑又顯著降低了毒副用。本集團目前在國內啟動了多項 TQ-B3525 臨床研究，主要針對血液瘤，部分已進入 II 期臨床。

CDE 設立突破性治療藥物程序，旨在鼓勵研究和創制新藥，滿足臨床用藥需求，加快創新藥品種審評審批速度。被納入突破性治療藥物的創新藥可按照加快程序開展后續溝通交流及審評審批工作。