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安羅替尼亮相國家“十三五”科技創新成就展
發布時間：2021-10-27
10月21日-27日，國家“十三五”科技創新成就展在北京展覽館舉辦。本次展覽以“創新驅動發展 邁向科技強國”為主題，集中展示了“十三五”以來深入實施創新驅動發展戰略、建設創新型國家所取得的重大科技成果。正大天晴1類新藥安羅替尼作為“重大新藥創制”國家科技重大專項的優秀成果，亮相本次展覽。
“重大新藥創制”專項是新中國成立以來國家實施的規模最大的創藥科技計劃，為人民群眾提供了一批“用得上、用得起”的藥物，推動醫藥產業創新能力顯著提升。
“十三五”期間，正大天晴先后承擔了“重大新藥創制”專項課題19項，目前已研發上市了12個品種，包括抗腫瘤藥物甲磺酸伊馬替尼膠囊、達沙替尼片、鹽酸安羅替尼膠囊、醋酸阿比特龍片、來那度胺膠囊，抗乙肝病毒藥物恩替卡韋分散片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，呼吸系統藥物吸入用布地奈德混懸液，抗感染藥物利奈唑胺葡萄糖注射液、注射用多黏菌素E甲磺酸鈉等，為人民群眾輸送了一大批品質卓越、循證充分、可及性高的急需藥物。
亮相本次展覽的鹽酸安羅替尼膠囊（福可維），由正大天晴自主研發，為國家1類新藥，是一種新型小分子酪氨酸激酶抑制劑，多靶點、雙功效、靶活性強、選擇性高，具有優異的PK/PD特性，先后3次獲得國家“重大專項”支持。該產品于2018年5月上市，目前已獲批晚期非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌4大適應癥。
安羅替尼是我國首個在美國開展實體瘤Ⅲ期臨床，并取得優效結果的創新藥，確立了中國晚期非小細胞肺癌三線治療新標準，是全球首個非小細胞肺癌三線抗血管靶向治療藥物、軟組織肉瘤涵蓋各亞型小分子的靶向藥物、小細胞肺癌小分子靶向藥物，也是我國首個甲狀腺髓樣癌靶向藥物。安羅替尼在多領域取得的重大突破，為我國多種惡性腫瘤提供了更高效安全的治療策略。