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中國生物制藥創(chuàng)新藥「TCR1672」已向FDA提交IND申請并獲受理
發(fā)布時(shí)間:2021-10-08
10月8日,中國生物制藥宣布,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥「TCR1672」已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交試驗(yàn)用新藥(IND)申請并獲得受理。TCR1672為二代高選擇性的P2X3受體拮抗劑,目前主要應(yīng)用于治療呼吸領(lǐng)域的難治性慢性咳嗽(RCC)成年患者及疼痛領(lǐng)域的子宮內(nèi)膜異位癥等復(fù)雜性內(nèi)臟痛患者。
P2X3受體是嘌呤類受體家族中的配體門控離子通道。研究顯示,P2X3受體的過度活化與感覺神經(jīng)元的超敏化(hyper-sensitization)有關(guān)。損傷或感染引發(fā)的氣道和肺部神經(jīng)元超敏反應(yīng)可引起過度、持續(xù)和頻繁地咳嗽。TCR1672通過阻斷三磷酸腺苷(ATP)啟動P2X3受體產(chǎn)生的鈣離子內(nèi)流,從而發(fā)揮對其特異性抑制作用來起到治療效果。
截至目前,全球尚未有P2X3抑制劑獲批,相關(guān)產(chǎn)品存在巨大的市場潛力。TCR1672臨床試驗(yàn)的啟動,將進(jìn)一步豐富中國生物制藥在呼吸領(lǐng)域和疼痛領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線,為廣大患者帶來新的治療希望。
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