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「瑞舒伐他汀鈣片」獲通過一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間：2020-10-22
10月22日，中國生物制藥宣布，集團(tuán)研制的抗血脂藥物「瑞舒伐他汀鈣片」(5mg) 已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
瑞舒伐他汀鈣是一種選擇性、競(jìng)爭性的羥甲基戊二酰輔酶 A(HMG-CoA) 還原酶抑制劑，能在短時(shí)間內(nèi)逆轉(zhuǎn)、消退斑塊，降低動(dòng)脈粥樣硬化炎性指標(biāo)，耐受性良好等，臨床應(yīng)用廣泛。
托妥®自上市以來，銷量逐年上升；2016年度，銷量首次突破 1 億片；2020年度，目標(biāo)產(chǎn)量達(dá) 7 億片。通過了一致性評(píng)價(jià)，本集團(tuán)研制的瑞舒伐他汀鈣片被肯定可作為原研藥品的替代，能夠?yàn)榛颊咛峁└鄡?yōu)質(zhì)低價(jià)的用藥選擇。
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