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「唑來膦酸注射液」獲批新增適應癥

發布時間:2021-01-25

1月25日,中國生物制藥宣布,集團研制的治療骨質疏松癥藥物「唑來膦酸注射液」(規格:100ml:5mg)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批件,批準新增適應癥:用于治療成年男性的骨質疏松癥以增加骨量。

 

 

唑來膦酸是第三代雙膦酸類藥物,一種破骨細胞介導的骨吸收抑制劑。本集團開發的唑來膦酸注射液仿制藥于二零一一年批準上市,用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥和Paget’s病(變形性骨炎)。唑來膦酸注射液臨床使用推薦劑量為一次靜脈滴注5mg,一年用藥一次。其他幾種常用的雙膦酸鹽化合物的給藥方式持續時間都較長,有的需要持續用藥數月;相對于其他劑型的雙膦酸鹽,唑來膦酸注射液優勢非常明顯。

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