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新華社|首款國產ROS1靶向藥獲批上市

發布時間:2024-04-30

來源:新華社

原文鏈接:https://bm.cnfic.com.cn/sharing/share/articleDetail/197822891/1

中國生物制藥下屬正大天晴藥業集團申報的1類創新藥富馬酸安奈克替尼膠囊(TQ-B3101,安柏尼)獲國家藥品監督管理局批準上市,成為首個獲批用于ROS1陽性非小細胞肺癌的國產靶向藥。

 

新華財經南京4月30日電(記者朱程)30日,中國生物制藥下屬正大天晴藥業集團申報的1類創新藥富馬酸安奈克替尼膠囊(TQ-B3101,安柏尼)獲國家藥品監督管理局批準上市,成為首個獲批用于ROS1陽性非小細胞肺癌的國產靶向藥。

 

肺癌是我國發病率和死亡率最高的癌種,其中80%至85%為非小細胞肺癌。此次正大天晴獲批上市的安奈克替尼,抓住ROS1靶點。這是一種受體酪氨酸激酶的編碼基因,非小細胞肺癌的重要驅動基因之一。

 

中國生物制藥首席執行長、正大天晴藥業集團董事長謝承潤表示,“我們一直將臨床價值視為藥品研發的首要導向,針對我國龐大的肺癌患者規模,我們在這一領域持續布局。安奈克替尼的獲批上市,將給為數眾多的ROS1陽性非小細胞肺癌患者帶來更多的治療選擇,也將進一步豐富完善我們在腫瘤領域的產品管線,造福更多患者。”

 

編輯:胡晨曦

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