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米內網｜中國生物制藥拿下14億造影劑入場券，國產第2家
發布時間：2024-03-26
來源：米內網
原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/rFDTS3Z97HBUZ5UVfPAIzQ
繼1類新藥TQB3006片獲批臨床后，中國生物制藥下屬企業正大天晴再迎喜訊——以仿制4類報產的碘普羅胺注射液獲批上市并視同過評，為國產第2家。碘普羅胺注射液是一種造影劑，2022年在中國公立醫療機構終端銷售額超過14億元。
碘普羅胺注射液是一種非離子、水溶性、三碘化的X射線造影劑，用于血管內給藥。血管內注射碘普羅胺注射液，造影劑流動路徑中的血管變得混濁，允許內部結構放射成像可視化，直至低于一定濃度（不可成像）。
米內網數據顯示，2022年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端碘普羅胺注射液銷售額超過14億元，2023年上半年其銷售額超過8億元，同比增長19.73%。
中國公立醫療機構終端碘普羅胺注射液銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
碘普羅胺注射液原研廠家為拜耳，獨占國內市場長達二十多年。2022年8月30日倍特藥業的碘普羅胺注射液獲批上市，成為國內首仿；近日正大天晴的碘普羅胺注射液獲批上市，成為國產第2家。
此前正大天晴獲批上市的造影劑
來源：米內網中國上市藥品（MID）數據庫
近年來，正大天晴在造影劑領域頻頻發力，公司首款造影劑產品——釓塞酸二鈉注射液于2019年6月獲批上市，成為國內首仿；第2款造影劑——碘克沙醇注射液于2020年獲批上市，為國產第6家；此次碘普羅胺注射液獲批上市，將進一步提升公司在該領域的市場競爭力。
除了已獲批上市的3款造影劑，正大天晴還有釓特醇注射液的上市申請在審中，有望于今年獲批上市，搶奪國產第2家。
資料來源：米內網數據庫、NMPA
注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。