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正大豐海新藥螺內酯片震撼上市
發布時間：2020-09-11
近日，江蘇正大豐海制藥有限公司獲國家藥品監督管理局批準，取得新藥——螺內酯片的上市許可（批準文號：國藥準字H20205025）。該產品為獨家規格，基藥、醫保目錄甲類產品。
螺內酯是臨床常用的利尿劑，其結構與醛固酮相似，為醛固酮的競爭性抑制劑。由于本藥僅作用于遠曲小管和集合管，對腎小管其他各段無作用，故利尿作用較弱，緩慢而持久。臨床主要用于治療心力衰竭，高血壓，與肝硬化或腎病綜合癥相關的水腫，原發性醛固酮增多癥。主要適用科室有心血管內科，肝內科，腎內科，內分泌科，泌尿科等。
多部權威指南推薦 潛力巨大
《中國心力衰竭診斷和治療指南》2018版、《慢性心力衰竭基層診療指南》2019版、《高血壓基層診療指南》2019版、《肝硬化腹水及相關并發癥的診療指南》等多部國內指南共識中，一致推薦使用螺內酯，治療心力衰竭，高血壓。
心血管疾病呈現逐年增加趨勢
心衰是多種原因導致心臟結構和/或功能的異常改變，使心室收縮和/或舒張功能發生障礙，2003年的流行病學調查顯示，我國35～74歲成人心衰患病率為0.9%，隨著人口老齡化加劇，冠心病、高血壓、糖尿病、肥胖等慢性病的發病呈上升趨勢
中國高血壓調查最新數據顯示，2012—2015年我國18歲及以上居民高血壓患病粗率為27.9%（標化率23.2%），與既往調查比較，患病率總體呈增高趨勢。
血壓水平與心血管風險呈連續、獨立、直接的正相關關系。并發癥包括心力衰竭、左心室肥厚、心房顫動、終末期腎病。
螺內酯2012-2019國內銷量走勢
根據PDB國內樣板市場分析，2019年螺內酯整體銷售額規模龐大，按照倍數放大，預估全國市場近5億元。
獨家規格 醫保基藥品種
集團研制的螺內酯片屬于2019版國家醫保目錄甲類品種，2018版國家基藥目錄品種，是臨床常規使用藥物，目前在國內市場為獨家規格（100mg/片），現國內市場主要使用的螺內酯為20mg/片，100片/瓶，平均中標價格20元左右。本品在市場準入和市場競爭方面優勢明顯，因此可以說本品市場潛力巨大，未來商機無限。
