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中國生物制藥「沙格列汀片」獲藥品注冊證書

發布時間:2020-09-14

9月14日,中國生物制藥宣布,集團研發的治療2型糖尿病藥物「沙格列汀片」已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書,為該品種仿制藥國內第二家獲批,且視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。沙格列汀片獲批上市,將進一步豐富和完善本集團在糖尿病領域的產品線布局。

 

 

沙格列汀是一種強效選擇性二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制劑,可通過抑制DPP-4,延長內源性胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的作用時間從而調節血糖,主要用于治療2型糖尿病。與傳統降糖藥物相比,DPP-4抑制劑的優勢在于不增加低血糖風險、對體重影響中性、心血管安全性良好。

 

豐富的臨床試驗表明,沙格列汀片無論從有效性、質量可控性等方面均有顯著優點;其臨床定位明確、應用廣泛,已被納入國家醫保目錄(乙類),作為抗糖尿病藥物將具有十分廣闊的市場前景。

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