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「卡格列凈片」獲藥品注冊證書
發布時間：2020-10-09
10月9日，中國生物制藥宣布，集團研發的治療2型糖尿病藥物「卡格列凈片」已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書，為該品種仿制藥國內第二家獲批，且視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。獲批準的適應癥為：(1)當二甲雙胍單獨使用血糖控制不佳時，可與二甲雙胍聯合使用；及(2)當二甲雙胍和磺脲類藥物聯用血糖控制不佳時，可與二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用；并配合飲食和運動，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
卡格列凈是一種新型的鈉－葡萄糖協同轉運蛋白2 (SGLT2) 抑制劑，通過降低腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿中葡萄糖排出量來降低血糖值。SGLT2抑制劑與其他抗糖尿病藥物相比，主要具有以下優勢：(1)使用范圍較廣，尤其適用于腎性糖尿病患者的血糖改善；(2)不易引起低血糖，能改善胰島β細胞功能，改進胰島素抵抗；(3)減少水鈉潴留的可能性，并降低引起心血管類疾病的風險。格列凈類藥物已被美國及歐洲糖尿病學會、美國臨床內分泌醫師協會等推薦為2型糖尿病治療的一線╱二線用藥。研究證明，卡格列凈對二甲雙胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者的效果優于格列美脲和西格列汀，不易發生藥物間相互作用。
本集團已上市的治療糖尿病藥物有二甲雙胍，DPP-4（二肽基肽酶-4）抑制劑維格列汀、沙格列汀和西格列汀。卡格列凈片的獲批上市，進一步豐富了本集團內分泌領域產品線，提供更多臨床用藥選擇，惠及廣大糖尿病患者，將帶來較大的社會和經濟效益。
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