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「注射用硼替佐米」獲通過一致性評價
發(fā)布時間：2020-11-06
11月6日，中國生物制藥宣布，集團開發(fā)的抗腫瘤藥「注射用硼替佐米」（規(guī)格：1.0mg和3.5mg）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補充申請批準(zhǔn)通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，為該品種兩個規(guī)格國內(nèi)第三家通過一致性評價。
硼替佐米是一種蛋白酶體抑制劑，具有抑制腫瘤細胞生長、誘導(dǎo)細胞凋亡和抑制血管新生的作用，主要用于多發(fā)性骨髓瘤及套細胞淋巴瘤的治療。硼替佐米已成為多發(fā)性骨髓瘤治療的基石藥物之一，給患者帶來更深的緩解和更長的生存。此次注射用硼替佐米兩個規(guī)格通過了一致性評價，被肯定可作為原研藥的替代，能在臨床上得到更廣泛的推廣使用，讓高質(zhì)量的國產(chǎn)藥品惠及更多患者。
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