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「泊馬度胺膠囊」獲藥品注冊證書

發布時間:2020-11-13

11月13日,中國生物制藥宣布,集團開發的抗腫瘤藥「泊馬度胺膠囊」已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書,為國內首個獲批上市的泊馬度胺膠囊,且視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。隨著泊馬度胺膠囊這一重磅產品的上市,本集團在骨髓瘤領域的產品布局將更加完善。

 

 

泊馬度胺膠囊獲批適應癥為:與地塞米松聯用,適用于既往接受過至少兩種治療(包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑),且在最后一次治療期間或治療結束后60天內發生疾病進展的成年多發性骨髓瘤(MM)患者。泊馬度胺是繼沙利度胺、來那度胺后的新一代免疫調節劑類藥物,能夠抑制造血腫瘤細胞增生并誘導細胞凋亡。

 

多發性骨髓瘤是全球發病率第二位的血液系統惡性腫瘤,多發于中老年人,近年發病年齡日趨年輕化,而隨著中國人口老齡化程度不斷加劇與人均壽命的延長,國內患者人數將逐漸增加。目前,泊馬度胺原研藥尚未在國內上市。本集團研制的泊馬度胺膠囊獲批上市,可為復發難治的多發性骨髓瘤患者提供新的用藥選擇,提高國內多發性骨髓瘤患者的用藥可及性,并大幅節約患者的治療成本。 

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