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「依托考昔片」獲藥品注冊證書
發布時間:2021-01-04
1月4日,中國生物制藥宣布,集團研發的口服鎮痛藥「依托考昔片」(規格:30mg及60mg)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書,且視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
依托考昔是最新一代的選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑,具有抗炎、鎮痛和解熱作用,適用于治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征、治療急性痛風性關節炎和原發性痛經。《美國風濕病學會痛風診治指南》推薦使用依托考昔于急性痛風性關節炎的治療。《中國骨關節炎診治指南》以及中華醫學會骨科學分會的《骨科疼痛處理專家意見》推薦有胃腸道風險的患者選用選擇性COX-2抑制劑,可使用依托考昔。
該品種的獲批將可補充和增強本集團在鎮痛領域非甾體抗炎藥產品線的布局,為廣大疼痛患者減輕痛苦并帶來治療上更多的選擇。
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